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Atlantic Therapeutics obtient l'autorisation de la FDA pour INNOVO non invasif portable pour l'incontinence urinaire d'effort

Atlantic Therapeutics a annoncé que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis avait accordé une autorisation de vente sans ordonnance à INNOVO, un dispositif non invasif, cliniquement prouvé et portable pour traiter l'incontinence urinaire d'effort (SUI). INNOVO

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« INNOVO est un appareil révolutionnaire qui offre aux femmes un choix sûr, cliniquement efficace et véritablement non invasif pour traiter la cause profonde des fuites urinaires plutôt que seulement les symptômes », a déclaré Ruth M. Maher, Ph.D., DPT, co- inventeur d’INNOVO® et professeur, Département de physiothérapie, Philadelphie College of Osteopathic Medicine (PCOM), Géorgie. «Simple à utiliser et portable, INNOVO® s’intègre dans un style de vie chargé. Dans l’intimité de leur propre maison, les femmes peuvent simplement enfiler une paire de shorts pour une séance d’entraînement du plancher pelvien INNOVO® de 30 minutes. En renforçant et en rééduquant leurs muscles du plancher pelvien, ils ont la possibilité de vivre une vie sans fuite en aussi peu que trois mois. »

SUI fait référence à une fuite accidentelle d'urine de la vessie lors de la toux, des éternuements, des rires ou de l'exercice. Ces mouvements simples exercent une pression sur la vessie et, si les muscles du plancher pelvien sont incapables de se resserrer suffisamment, une fuite involontaire se produit. Cette condition courante affecte une femme sur trois à un moment donné de sa vie, selon la Urology Care Foundation. SUI est souvent géré avec des tampons, des doublures et des sous-vêtements absorbants, mais ces produits ne font que masquer le problème, rapporte Business Wire.

Image: INNOVO (Twitter)

« Avec INNOVO maintenant approuvé pour une utilisation en vente libre, les femmes souffrant d’incontinence urinaire, une condition courante mais stigmatisée, ont un accès facile à ce produit pratique, efficace et sûr, qui est soutenu par la science », a déclaré Steve Atkinson, directeur général Officier d’Atlantic Therapeutics. «Le fait de ne plus exiger d’ordonnance pour INNOVO® signifie que les femmes peuvent reprendre le contrôle de leur santé personnelle de la manière la plus sûre et la plus pratique possible avec ce traitement efficace à domicile. Ils n’ont plus besoin de souffrir en silence et de se contenter de correctifs temporaires, tels que des coussinets, pour gérer leur état. »

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Atlantic Therapeutics développe des dispositifs médicaux professionnels et grand public, des logiciels, des applications et des technologies de santé connectées pour traiter tous les types d'incontinence, les dysfonctionnements de la santé sexuelle et d'autres troubles associés en renforçant les muscles et en modulant les nerfs du plancher pelvien.