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La FDA fait progresser la santé numérique pour diagnostiquer et traiter avec précision les maladies et améliorer la prestation des soins de santé

La santé numérique englobe un large éventail de nouvelles technologies numériques liées à la santé et à la médecine. Il s’agit notamment de la santé mobile (mHealth), des technologies de l’information sur la santé (TI), des appareils portables, de la télésanté et de la télémédecine, et de la médecine personnalisée.

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Ces technologies peuvent permettre aux consommateurs de prendre des décisions plus éclairées sur leur propre santé et offrir de nouvelles options pour faciliter la prévention, le diagnostic précoce des maladies mortelles et la gestion des maladies chroniques en dehors des structures de soins traditionnelles, rapports de la FDA.

Du simple appareil portable à la robotique alimentée par l’intelligence artificielle, la technologie numérique a entraîné une révolution dans les soins de santé. Les outils de santé numériques ont un énorme potentiel pour améliorer notre capacité à diagnostiquer et à traiter les maladies avec précision et à améliorer la prestation des soins de santé pour l’individu. Les outils numériques donnent aux médecins et aux cliniciens une vision plus globale de la santé du patient et lui permettent de mieux contrôler sa santé.

Comment la FDA fait-elle progresser la santé numérique ?

Le Center for Devices and Radiological Health (CDRH) de la FDA’s a mis en place le programme Digital Health, qui vise à mieux protéger et promouvoir la santé publique et à assurer une clarté réglementaire continue en

Encourager les collaborations et améliorer la sensibilisation des clients de la santé numérique, et
Élaborer et mettre en œuvre des stratégies et des politiques réglementaires pour les technologies de santé numériques.
Image : Éruption de fond d’écran

Comment les produits de santé numériques sont-ils utilisés ?

Les fournisseurs et autres parties prenantes utilisent les technologies de santé numériques dans leurs efforts pour :

Réduire les inefficacités,
Améliorer l’accès,
Réduire les coûts,
Augmenter la qualité, et,
Rendre la médecine plus personnalisée pour les patients.

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Pourquoi la FDA se concentre-t-elle sur la santé numérique ?

De nombreux acteurs sont impliqués dans les activités de santé numérique. Il s’agit notamment des patients, des professionnels de la santé, des chercheurs, des entreprises de l’industrie des appareils médicaux traditionnels et des entreprises qui ne connaissent pas les exigences réglementaires de la FDA, comme les développeurs d’applications mobiles, selon le rapport de la FDA.

Voici les sujets dans le domaine de la santé numérique sur lesquels la FDA a travaillé pour apporter de la clarté en utilisant des approches pratiques qui équilibrent les avantages et les risques :

Intelligence artificielle et apprentissage machine (IA/ML) dans les logiciels en tant que dispositifs médicaux
Cybersécurité
Fonctions logicielles des appareils, y compris les applications médicales mobiles
Santé IT
Systèmes de données sur les dispositifs médicaux
Interopérabilité des dispositifs médicaux
Logiciel en tant que dispositif médical (SaMD)
Télémédecine
Dispositifs médicaux sans fil

Cet article a été rédigé par Sam Draper et traduit par Best-watch.fr. Les produits sont sélectionnés de manière indépendante. Best-watch.fr perçoit une rémunération lorsqu’un de nos lecteurs procède à l’achat en ligne d’un produit mis en avant.