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L’iCGM Freestyle Libre 2 d’Abbott reçoit l’autorisation de la FDA pour les adultes et les enfants diabétiques aux États-Unis

Abbott, le leader mondial de la surveillance continue du glucose (CGM), a reçu l’autorisation de la FDA pour son système intégré de surveillance continue du glucose (iCGM) FreeStyle Libre 2 destiné aux adultes et aux enfants de 4 ans et plus atteints de diabète.

FreeStyle Libre 2  est le seul système iCGM avec des alarmes en temps réel optionnelles qui mesure les niveaux de glucose chaque minute, répondant aux normes de précision les plus élevées sur 14 jours, y compris une précision supérieure le premier jour par rapport aux autres iCGM et une excellente précision et performance d’alarme aux niveaux de glucose bas de gamme.6 Avec une durée d’utilisation de 14 jours, le système FreeStyle Libre 2 est le capteur iCGM auto-appliqué le plus durable actuellement disponible, éliminant le besoin de bâtonnets et de tirets ; et son prix est trois fois plus élevé que celui des autres systèmes iCGM.

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“Nous’sommes ravis d’apporter notre technologie de nouvelle génération sur notre plateforme de détection de pointe aux enfants et aux adultes atteints de diabète aux États-Unis,Avec une précision inégalée de 14 jours et des fonctions améliorées, notamment des alarmes optionnelles à une fraction du coût des autres CGM, le système FreeStyle Libre 2 d’Abbott&rsquo va changer l’avenir des soins du diabète aux États-Unis comme il l’a fait dans le reste du monde ;

Grâce à la technologie Bluetooth, le système FreeStyle Libre 2 avertit automatiquement les utilisateurs lorsque leur taux de glucose est élevé ou faible sans avoir besoin de scanner le capteur. Les utilisateurs ont également la possibilité de désactiver les alarmes personnalisables en temps réel. Le système présente une différence relative absolue moyenne combinée (MARD), une mesure de performance pour les MGC, de 9,3 % (9,2 % pour les adultes et 9,7 % pour les enfants), ce qui en fait le seul capteur de MGC qui maintient un niveau élevé de précision pendant 14 jours, dit un communiqué de presse.

Image : PRNewswire

“Des innovations comme FreeStyle Libre 2 vont changer la façon dont les gens gèrent leur diabète, en particulier chez les enfants,&rdquo ; a déclaré le docteur Larry Kurt Midyett, endocrinologue pédiatrique, Midwest Women’s et Children’s Specialty Group. “L’utilisation de cette technologie peut améliorer le temps dans la plage optimale de glucose et réduire le taux d’HbA1c car nous pouvons obtenir une image complète de ce que font les taux de glucose d’un enfant’s sans avoir à perturber son jeu ou son sommeil avec des bâtonnets douloureux. Les alarmes sont un plus car elles rassurent les parents ;

Le système FreeStyle Libre 2 a atteint ou dépassé les normes de contrôle spéciales rigoureuses de la FDA’s iCGM. Le système est conçu pour se connecter et communiquer numériquement avec d’autres appareils. Cela peut permettre aux personnes de personnaliser et éventuellement de simplifier la gestion de leur diabète.

Le capteur FreeStyle Libre 2 de nouvelle génération, qui est un tiers moins encombrant que les autres capteurs CGM, est porté à l’arrière du bras pendant 14 jours et mesure le glucose chaque minute pour aider les utilisateurs et leurs prestataires de soins à prendre des décisions de traitement en connaissance de cause. Grâce à un balayage d’une seconde effectué à l’aide d’un lecteur portable, les utilisateurs peuvent voir leur taux de glucose, la flèche de tendance et l’historique sur huit heures. Il est également conçu pour être utilisé avec une application mobile, qu’Abbott s’efforce de mettre sur le marché américain.

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Le système FreeStyle Libre 2 sera disponible dans les prochaines semaines dans les pharmacies participantes et chez les fournisseurs d’équipements médicaux durables (DME) à travers les États-Unis. Abbott proposera le nouveau système au même prix que le système FreeStyle Libre 14 jours actuellement disponible, qui a été approuvé par la FDA en juillet 2018.

Cet article a été rédigé par Cathy Russey et traduit par Best-watch.fr. Les produits sont sélectionnés de manière indépendante. Best-watch.fr perçoit une rémunération lorsqu’un de nos lecteurs procède à l’achat en ligne d’un produit mis en avant.