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Medtronic obtient l’autorisation de la FDA et l’approbation CE pour son moniteur cardiaque insérable LINQ II

Medtronic, le leader mondial de la technologie médicale, a annoncé qu’il avait reçu l’autorisation de la FDA américaine et l’approbation du marquage CE européen pour son moniteur cardiaque insérable (ICM) LINQ II avec programmation à distance, qui permet aux cliniciens d’optimiser les réglages du dispositif sans que les patients aient à retourner au bureau ou à l’hôpital. Le système LINQ II offre également une meilleure longévité (4,5 ans*1) par rapport aux autres ICM et une précision accrue pour détecter correctement les rythmes cardiaques anormaux, ce qui simplifie le diagnostic et la surveillance des patients.

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Le LINQ II est un petit appareil (un tiers de la taille d’une pile AAA), un ICM sans fil pour les patients ayant un rythme cardiaque anormal et qui présentent des symptômes peu fréquents, notamment des étourdissements, des palpitations, une syncope (évanouissement) et des douleurs thoraciques, nécessitant ainsi une surveillance à long terme ou une prise en charge continue. L’appareil sera commercialisé aux États-Unis et en Europe dans le courant de l’été, rapports Medtronic.

Dans l’environnement COVID-19 actuel, le système LINQ II offre aux patients un moyen transparent de bénéficier d’une connectivité permanente entre leur appareil et leur médecin, tout en réduisant la nécessité de visites au cabinet médical, a déclaré Rob Kowal, M.D., Ph.D, LINQ II fournit aux médecins des données exploitables pour les aider à diagnostiquer les problèmes cardiaques sous-jacents et à définir des protocoles de traitement pour les patients souffrant de fibrillation auriculaire (FA) ou d’autres anomalies du rythme cardiaque ;

Image : Medtronic

L’appareil LINQ II intègre de nombreuses caractéristiques du LINQ avec TruRhythm plus des améliorations qui différencient l’appareil des autres ICM :

Précision et rationalisation des flux de travail. Le dispositif LINQ II présente le plus faible taux de fausses détections de FA publié par rapport aux MIC précédents.2-5 Il dispose également d’un détecteur de contraction ventriculaire prématurée (PVC) exclusif à l’industrie pour aider au diagnostic du patient ; les PVC sont des battements cardiaques supplémentaires et anormaux qui commencent dans les ventricules et perturbent le rythme cardiaque. En outre, les cliniciens passent 33 % de temps en moins à examiner les transmissions ICM6, ce qui permet d’améliorer l’efficacité du bureau et de réduire les coûts grâce à des flux de travail plus rationnels.
Programmation à distance. Le LINQ II ICM offre une programmation à distance, qui réduit la nécessité pour les patients de venir au bureau pour faire ajuster les paramètres de leur appareil &ndash ; un avantage pour les patients et les médecins, en particulier pendant la pandémie actuelle de COVID-19.
Gestion des patients à distance. Les patients qui utilisent le LINQ II ICM peuvent choisir l’une des deux options de surveillance pour s’adapter à leur mode de vie et augmenter la conformité de la surveillance à distance, ce qui pourrait améliorer les résultats pour les patients :
Les patients peuvent utiliser leur smartphone pour transférer automatiquement les données de l’appareil via le système MyCareLink Heart™ application mobile utilisant BlueSync™ qui permet une communication sécurisée via Bluetooth.
Les patients qui ne peuvent pas ou préfèrent ne pas utiliser de téléphone portable peuvent transmettre les données de l’appareil avec le relais MyCareLink™ Home Communicator.

Longévité accrue. Le dispositif LINQ II offre une durée prolongée de surveillance continue à 4,5 ans*1. La surveillance continue permet aux médecins de mieux connaître les données des patients, facilite les diagnostics et les aide à gérer les arythmies cardiaques chroniques.

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En collaboration avec des cliniciens, des chercheurs et des scientifiques de premier plan dans le monde entier, Medtronic offre la plus vaste gamme de technologies médicales innovantes pour le traitement interventionnel et chirurgical des maladies cardiovasculaires et des arythmies cardiaques.

Cet article a été rédigé par Cathy Russey et traduit par Best-watch.fr. Les produits sont sélectionnés de manière indépendante. Best-watch.fr perçoit une rémunération lorsqu’un de nos lecteurs procède à l’achat en ligne d’un produit mis en avant.